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7月19日,云顶新耀向港交所提交了认购说明书申请人主板上市,高盛和美银证券为公司联席上市保荐人。 值得注意的是,就在上个月5号,云顶新耀刚宣告已完成3.1亿美元C轮融资,这是疫情以来中国医疗身体健康领域未上市公司已完成的大规模融资之一,同时也刷新今年以来亚太地区生物医药领域内未上市公司最大规模的融资记录。
此外,该公司还享有明星资本祝贺。细数其投资方名单,其中还包括德诚资本、国新国同、骏利亨德森投资、Rock Springs Capital、Octagon Investments及一家大型长线机构投资者,以及现有投资者康桥资本、Cormorant、兰亭投资和HBM Healthcare Investments也参予此前融资。 然而,这家享有星光熠熠的公司毕竟一家正式成立严重不足3年的“年长公司”,此次上市,使得港股市场再行再配一家并未盈利的生物制药公司。
图片来源:云顶新耀招股书 公司讲解 云顶新耀是一家临床后期生物制药公司,业务还包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床研发及商业化,以解决问题大中华及亚太区其他新兴市场仍未获得符合的医疗必须。 自该公司于2017年创办以来,已创办一个有高度扩展性的平台、重新组建一支经验丰富及远见卓识的管理团队,并已打造出一个由八款极具前景的临床候选药物构成的产品组合,有关药物覆盖面积肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。
该公司以该四个化疗领域为目标乃基于该领域有大量并未获得符合的医疗必须、患者人数众多,以及全球能用的创意产品。 该公司在欧美四个城市另设胆识辽阔及经验丰富的业务研发团队,其已与全球的生物制药公司创建强劲的关系,并有系统地在各重点化疗领域中检验及评估不具差异化、正处于后期、已回避风险,且坚信在大中华及其他亚太新兴市场有根本性商业潜力的资产。缜密及主动地辨识及自由选择追加候选药物是该公司快速增长策略的中心。
该公司立志沦为顶尖的生物制药公司,专心于研发及商业化全球创意疗法,并以大中华及亚太区其他市场为起点。图片来源:云顶新耀招股书 该公司在肿瘤科的支柱资产为sacituzumab govitecan (Trodelvy),其为同类首创的TROP-2靶向抗体药物偶联物(ADC)。
TROP-2是一种膜抗原,在许多少见的上皮癌中过度传达。 该公司在感染性疾病方面的支柱资产及核心候选产品之一为eravacycline (Xerava),是一种潜在同类最佳新型仅有制备静脉给药的四环素类药物,通过与30S核糖体亚基融合来制止细菌蛋白质的制备。Eravacycline对有多种耐药性(MDR)的及多见于中国的革兰氏阴性病原体(如肠桿菌目及鲍曼不一动桿菌)展现普遍及强劲的体外抑制作用。
该公司在免疫学方面的支柱资产及核心候选产品之一为etrasimod,是一种潜在同类最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR)1、4及5口服调节剂。etrasimod最初的适应症为溃疡性结肠炎(UC),但其后找到有机会限于于克隆氏症(CD)及自体免疫性皮肤病(如异位性皮肤炎),该类疾病过往在中国被漏诊及化疗严重不足。 该公司在心肾疾病方面的支柱资产为Nefecon,是一种潜在首创用作化疗IgA肾病(IgAN)的候选药物,IgAN是中国肾小球肾炎和慢性肾病的常见病因。
即使获得化疗,大约50%的IgAN患者不会于30年内发展至末期肾病(ESRD)。根据弗若斯特沙利文报告,2019年中国有218万名IgAN病患。
Nefecon是布地奈德的口服靶向获释製剂,而布地奈德是一种安全性和功效已获得检验的抗病毒糖皮质激素受体。图片来源:云顶新耀招股书 财务方面,截至2018年及2019年12月31日起至年度以及截至2020年3月31日起至三个月,该公司仍未产生任何收益,且预计从产品销售中会产生任何收益,除非及以后现有或未来候选药物中的一种药物取得监管批准后及商业化为止,且该公司已产生经营亏损净额。 截至2018年及2019年12月31日起至年度以及截至2019年及2020年3月31日起至三个月,该公司经营亏损净额分别为人民币1.272亿元、人民币1.761亿元、人民币3030万元及人民币1.51亿元,绝大部分经营亏损因研发支出以及一般及行政支出而产生。 竞争点和风险点 云顶星耀在四个化疗领域中,正处于临床后期,不具备可观及短期市场潜力的同类首创或同类最佳候选药物产品管线非常丰富。
另外,核心团队的国际化背景,给云顶新耀在全球竞争中带给优势。核心成员曾兼任罗氏、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企高管多年,参予主持人多款药物获批或转入临床后被License-out,CMO团队分别在默克、百时美施贵宝和拜耳兼任临床研发负责人。
管理团队在国内外高质量临床研发、药政事务、化学生产与掌控(CMC)、业务发展和运营方面不具备多年经验。 即便如此,公司仍然不存在一些不可避免的风险: 该公司可意识到未来之后产生净亏损;公司经营历史受限,很难预测未来展现出; 募资计划 至于上市扣除,公司将现有候选药物前进及已完成登记性试验;之后不断扩大多个有大量仍未获得符合的医疗市场需求的化疗领域中的创意药物产品组合;扩展战略合作及联盟;创建强劲的销售及营销能力,挑选出战略伙伴获取辅助,仅次于程度充分发挥我们产品的商业潜力;之后专心于聘用及劝说业内顶尖人才;于中国修建GMP/GSP生产设施反对药物研发。
公司名字不俗,股东名单也挺好,但就是产品基本都是license-in,预期说道是创意药企,不如说是洋行药企。丫丫商务合作微信:wushuxi_(加到好友请求栏中:公司+合作事项)丫丫内容投稿:2458032576@qq.。
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